肿瘤早筛是指用快速、简便的方法，从大量看起来健康、尚未出现症状的目标人群中筛选出极少数肿瘤高危群体，可以及早发现肿瘤、降低发病风险，尤其是发病率和死亡率高、发展周期长的癌种，比如肺癌、胃癌、结直肠癌等。

恶性肿瘤已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一，防控形势严峻。根据世界卫生组织国际癌症研究中心发布的2020年全球最新癌症负担数据，2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症病例为457万例，占全球23.7%，居全球第一。

(资料图)

一、癌症检测行业发展现状分析

据世界卫生组织IARC发布的《2020世界癌症报告》 数据显示，中国癌症新发人数远超世界其他国家。意味着，全球每死亡100个癌症患者中，中国人占将近24个。平均每天都有6000多人死于癌症，每分钟就有将近5人死于癌症。受人口老龄化和癌症人口增加等因素推动，肿瘤药物市场持续增长。2015年至2019年，全球肿瘤药物市场规模由832亿美元增长至1435亿美元，年均复合增长率为14.6%。预计未来全球肿瘤药物市场将持续增长，于2024年达到2444亿美元，2019年至2024年年均复合增长率为11.2%;于2030年达到3913亿美元，2024年至2030年年均复合增长率为8.2%。

随着人类寿命的提高、国家人口结构的变化、以及医疗卫生总支出的持续增加，抗肿瘤用药市场必将进一步扩容，而在企业的不懈研发与政策的不断支持之下，肿瘤药在市场中的份额也将不断上升，并不断满足人民群众的健康需求。当下抗肿瘤治疗虽然取得了一定的突破，但仍然存在很多未满足的需求。并且根据2021年创新药物上市情况，抗肿瘤药物领域热度不减。据统计，2021年NMPA共批准83款新药，创下了自2016年药品审评审批改革以来的新高。据数据显示，新药研发最为活跃的领域为抗肿瘤，管线占比达到67%。

肿瘤早筛是指用快速、简便的方法，从大量看起来健康、尚未出现症状的目标人群中筛选出极少数肿瘤高危群体，可以及早发现肿瘤、降低发病风险，尤其是发病率和死亡率高、发展周期长的癌种，比如肺癌、胃癌、结直肠癌等。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年癌症检测行业市场发展环境与投资趋势分析报告》显示：

根据世界卫生组织数据，三分之一的癌症可以通过早期发现得到治疗。癌症的早期发现可以进行提前干预，明显降低死亡率、延长生存期，因此癌症早筛对癌症治疗的意义重大。传统癌症筛查方式主要分为影像学筛查、内镜筛查及肿瘤标志物筛查三种类型。传统癌症筛查方式存在放射性损害、滞后性、特异性、灵敏度较低等不足。

根据国家癌症中心统计数据显示，我国恶性肿瘤的五年生存率已经从十年前的30.9%提升到目前的40.5%，提高了近10个百分点，但依然远低于美国的66%。整体与发达国家依然存在较大差距。造成差距的主要原因一方面是由于我国癌症发病的前几位恶性肿瘤大部分预后较差，而美国人可以使用更具革新性的药物，在整体生存率方面获得显著益处。尤其是一些较罕见、预后较差的肿瘤，基础研究和相关医院的科研实力对病人的生存机会影响极大。另一方面，我国癌症筛查和早诊早治覆盖人群还相对比较少，大众主动参加防癌体检的意识还不够强，大多数患者在发现癌症的时候就已经是中晚期了，治疗效果比较差。

2020年全球液体活检应用领域主要为早期筛查、病情监测、诊断分型、伴随诊断。其中市场份额占比最高的是早期筛查，为42%。其次是诊断分型和病情监测，市场份额占比都超过了20%，分别为29%、21%。

在液体活检技术日趋成熟和癌症早筛测试逐渐进入市场的背景下，现阶段中国液体活检市场规模被大幅低估。液体活检在中国拥有庞大的潜在市场规模，预计到2030年在基于NGS的癌症伴随诊断、MRD(微小残留病监测)和癌症早筛早检等三个领域的潜在市场规模分别为45、150、290亿美元，总体市场空间高达约485亿美元，约合人民币近3400亿。

二、中国市场主要癌症检测厂商分析

2022年中国市场主要厂商中，诺辉健康癌症检测销量较高，为47.17万个，燃石医学紧随其后，销量为34.72万个，泛生子2022年销量为30.59万个，和瑞基因销量较低，为11.65万个。

据公司年报整理，近几年国内主要癌症检测厂商主营业务收入呈现增长趋势，其中诺辉健康增长幅度最大，从2019年的0.582亿元增长至2022年的7.65亿元。燃石医学从2019年的3.817亿元增长至2022年的5.63亿元。泛生子从2019年的3.234亿元增长至2022年的4.962亿元。和瑞基因从2019年的1.21亿元增长至2022年的1.89亿元。

从2022年主要厂商营收及市场份额来看，诺辉健康2022年营业收入为7.65亿元，占市场份额的0.53%，燃石医学2022年营收为5.632亿元，占市场份额的0.39%。

三、中国市场癌症检测市场价格

Exact Sciences的结直肠癌早期检测产品Cologuard纳入美国医保后报销费用为502美元/次，GuardantHealth正在研发的结直肠癌早筛产品LUNAR-2检测价格可能定在500美金。由此可见，目前已上市或正在研发的特定癌种早期筛查技术平均价格约为1500元;泛癌种早期检测平均价格更高些，约6000元。

随着NGS测序等技术不断发展革新和研发成本摊薄，以及中下游的竞争加剧，未来特定癌种早筛检测价格有望降至1000元内，泛癌种早筛检测价格有望降到2000-3000元。

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